中国批准辉瑞新冠口服药paxlovid，新冠口服药paxlovid公布专利

2022年12月25日，有媒体报道称，北京将于近期将抗病毒药物涅马托韦/利托那韦( Paxlovid )统一配送至各社区卫生服务中心，由社区医生培训后指导辖区内新冠患者服用

媒体报道把Paxlovid说成是新冠的特效药。 其实，这个说法多少有点问题。

特效药均经过严格临床评估公认。 具有良好临床疗效且不良反应轻微的药物可评价为特效药。 Paxlovid作为新药刚刚开发上市，与抗新型冠状病毒“特效药”相距甚远。 最多只能算作在特定条件下可以使用的有效药物。

首先，并不是每个人都可以使用Paxlovid。 实际上，Paxlovid的适用对象仅限于发病后5天内，具有重症风险因素的成人和儿童患者( 12岁以上且体重至少40公斤)轻度至中度新型冠状病毒感染( COVID-19 )的确诊者。

特别是根据美国FDA(FDA )网站，thereislimitedinformationaboutthesafetyandeffectivenessofusingpaxlovidtotreatpeoplewithmild -。

翻译成中文就是说，使用PAXLOVID治疗轻症和中度感染新型冠状病毒的有效性和安全性信息有限。

上图为《新英格兰医学杂志》 8月24日发表的Paxlovid研究。 其核心结论是： among patient s65 yearsofageorolder，theratesofhospitalizationanddeathduetocovid-19 weresignificantlyloweramongthosewid

该研究表明，65岁以上成人接受Paxlovid治疗后新冠住院和死亡率均明显低于年轻人接受Paxlovid治疗可明显降低老年感染者的住院率和死亡率。

然而，需要特别注意的是，上述研究表明，Paxlovid在成人( 40-64岁)中找不到对治疗有益的证据。

其次，据文献报道，Paxlovid对新型冠状病毒感染者再阳性/排斥率在3-5%之间；

以上是The Atlantic 《大西洋月刊》文章部分内容的截图。

翻译成中文，研究人员在未接受同侪审查的研究中报告，服用Paxlovid的人中症状反弹的发生率是未服用Paxlovid的人的两倍以上。

81岁的美国白宫首席医学顾问法奇博士在感染后5天服用Paxlovid，症状缓解，呈阴性。 之后第四天康复了，又吃了Paxlovid。 美国总统拜登也曾服用Paxlovid复阳。 值得注意的是，在FDA给Paxlovid的许可批准中，明确指出Paxlovid不能连续服用5天以上。

这样的复阳对老年人来说，也是一件相当棘手的事情。

临床试验表明，使用Paxlovid可能有助于缩短病程，减轻疾病严重程度，降低病死率，但药物效果并不是100%，患者在接受Paxlovid治疗时病情恶化或出现新症状此外，服用Paxlovid的副作用会增加老年人群的身体负担。

Paxlovid可能的副作用包括食欲不振、皮肤和巩膜黄染(黄疸)、浓尿、稀粪便) (白色陶土样大便)、皮肤瘙痒、胃部(腹部) )疼痛。

其他可能的副作用：味觉改变(苦味)、腹泻、血压升高、肌肉疼痛。

但是，对于Paxlovid适用的人们来说，复阳和副作用还不是最大的问题。

如上所述，Paxlovid适用于有重症因素的人群，根据台湾地区疾控局的规定，重症风险因素有13项。

癌症、糖尿病、慢性肾病、心血管病(高血压除外)、孕妇、产后6周内妇女、慢性肺病、结核病、慢性肝病、失能、精神病、BMI在30以上(或12至17岁儿童青少年BMI超过同龄人95% )、艾滋病毒感染、先天性

但是，在FDA网站公布的内容中，Paxlovid的禁忌药列表和适用者的药物重叠率过高。

上图是FDA给出的具体Paxlovid禁忌同时用药的列表。

名单包括抗凝药、抗痛风药、抗癫痫药、治疗心律失常、高血压和高血脂症的药、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素药、艾滋病治疗药和勃起功能障碍药。

FDA同时警告，与Paxlovid和上述几种药物中的任何一种联合使用，可能会出现危及生命的严重副作用。

这与悖论相近：如果感染新冠的患者正在服用这10种药物之一，则必须禁用Paxlovid或选择其他替代药物。但是，大部分应用于Paxlovid的人可能都在服用上述药物。

此外，目前Paxlovid临床使用后的总结资料相当有限，患者可能出现以前使用Paxlovid时未通报的严重、意外的不良事件。

因此，不可否认Paxlovid对重症预防有一定的疗效，但选择Paxlovid服用时需慎重考虑患者的实际情况，这不是一般人能判断的，必须严格听从医生的指导。

最后，提示Paxlovid一般在症状出现后5天内服用有效，超过5天效果减弱。

现阶段，大多数人用抗原确认感染时，往往在症状出现后2~3天。

如果北京Paxlovid配送给各社区卫生服务中心的信息属实，北京地区的感染者大概有一到两天的服用窗口，而其他地区的感染者通过各种渠道获得Paxlovid时，可能就不需要再服用了。

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