双赢，携手发展3354新华医疗与美国百特公司技术合作纪实

经过近7个月的艰苦努力，百特中国签订的4条新型、高配置、划时代的大输液软袋灌装生产线于今年5月26日成功出厂并投入使用，标志着新华医大输液灌装生产线进入世界先进行列。

在软袋线交付前的一个月，上海百特的、广州百特的、天津百特的领导和专家纷纷来到新华医疗，他们不仅关心能否按时交付，而且关心设备的运转是否符合设计的技术要求。 用百特中国项目负责人的话来说：“一个月来，从克服无数技术难点、设备无法运转，到能达到零停零填充失败、零塞失败的良好性能指标，新一代灌封一体机见证了中国人的智慧、吃苦耐劳、永不言败， 见证了FINAIII又向成功迈出了坚实的一步，更见证了中国人实现中国制造2025的信心和决心，为自己点赞，为同事们点赞，为供应商点赞，选择你们的新华医疗没错！ ”

美国百特是一家多元化经营的跨国医疗用品公司，主要研发、生产、销售血友病、免疫缺陷或终末期肾病(尿毒症)的治疗产品，尤其是终末期肾病的腹膜透析产品液在世界上约占90%的市场份额，对生产设备、产品质量的控制要求非常高。

从2008年开始，百特公司开始接触新华医疗和非PVC膜软袋生产设备，2009年定制用于静脉输液产品生产的制袋加塞机，2010年交付，设备发往比利时百特工厂。

后于2012年，购买第二台非PVC膜软袋生产线，用于生产非PVC腹膜透析液软袋，2013年交货，设备发往广州百特工厂。

在此期间，百特中国使用的灭菌设备几乎全部由新华医疗提供。

经过近几年的合作，百特理解并认同新华医疗卓越的产品性能、完善的售后服务、合作共赢的经营理念，双方奠定了坚实的合作基础。

2016年以来，百特公司明显加大了对中国区腹膜透析液产品的投资，加快了非PVC产品替代PVC产品的进程，finaiii项目启动，其最大的投资是在百特天津工厂新建厂房，新建6条软包线工厂

2016年6月，双方开始交流软袋线技术问题。 按照计划，从2017年6月设备运抵天津工厂，到完成SAT和智商测试，时间非常紧迫。

截止到7月底，技术交流在设备的技术原理、硬件配置、生产能力、功耗等方面已经没有问题，开始确认材料的详细情况。

由于百特目前的生产方式是全人工操作，实现全自动化难度很大，而且与我们以前的设备完全不同，需要全新的设计； 最终产品内允许的溶剂残留非常少，增加了设计难度； 我拿到材料一看，发现所有的塞子都很软。 将软栓插入袋子时，内部折断的身体必须区分方向。 相反的方向是废品。 要达到成功率99.8%以上，当时感觉难以上天。

由于各种各样的困难还在继续，如果不在短时间内拿出让百特技术团队满意的解决方案，项目就有可能继续下去，压力也会迅速增加。

在关键时刻，经验丰富的项目团队不怕困难，他们迎难而上，组织技术力量，分析分解难点，开展头脑风暴，指定负责人设计工装和测试装置，制定详细的解决方案。

团队为了完善一个方案经常讨论到深夜，第二天也要正常上班，星期天也要放弃休息加班。

经过持续努力，一个个解决方案应运而生，困难逐渐瓦解，截至9月中旬，材料问题基本解决，得到百特团队批准，技术交底继续。

百特对设备成品率、漏液率、运行率、灌装精度、生产速度等关键参数的要求远远高于国内制药公司，也高于目前世界上最好的设备，我们要满足要求也非常困难。

双方经过艰苦谈判，最终达成了可以接受的技术参数。

经过竞标，新华医疗以最优性价比中标，12月签订供货合同，承诺2017年6月30日完成智商测试。

个别加工企业由于环保等原因，零件加工滞后，原有主机架到货滞后，且其他加工件也存在延期现象，严重影响工期。

项目组立即向事业部报告加强合作组织，并配备安装协调人，加快安装进度。

尽管如此，调试进度还是延期了约20天，百特项目组也非常着急，派遣技术人员到新华加强了协调沟通。

调试进展顺利，连插头站也开始面临非常大的阻力。 原方案存在顶头成品率低、润滑转轴易变形的问题，经过团队技术、调试人员的现场分析，多种备选方案一起实施，经过10几天的测试，解决了软顶头易缠绕、顶头不稳定的问题在通过修改转轴固定方式解决了易变形问题的灌装工位增加了软管检测和抱箍装置，解决了药液飞溅和无袋灌装的问题； 增加视觉检查，解决坏袋子没有清除的问题……。

4月20日起在线调试至5月20日四台设备完成FAT，现场调试人员实行两班倒工作制，团队关键技术人员每日工作16、7小时。 出现问题，应立即制定解决方案，问题总是在一两天内解决，调试迅速进行，FAT工作如期完成。

5月26日，新华医疗举行隆重的发货仪式，员工们充满信心。

同时天津百特工厂于5月27日举行了项目开工仪式，感谢兄弟单位的大力支持。

可见，发货仪式和开工仪式发出了诚信共赢、并肩发展的信号。

路很远。

新华医疗将以与百特公司全面合作为契机，立足技术创新，提高技术水平，坚持世界一流制药装备经营理念，引领中国制药装备走向世界，朝着更高、更强的目标前进。

(文/张礼存、刘丰勋)。

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